跨国药企本年上半年的财报季发布已近尾声，丁香园Insight数据库计算多个方面数据显现，“药王”易主，默沙东的帕博丽珠单抗（俗称“K药”）以120.65亿美元出售额，拿下全球“药王”宝座。百时美施贵宝/辉瑞的阿哌沙班（艾乐妥）以102.63亿美元位居第二。旧日“药王”艾伯维的阿达木单抗（修美乐）以75.53亿美元的出售额仅位列第三。

　　全球出售额排名前十的药品，除上述三款外，还有诺和诺德的司美格鲁肽（降糖）、吉祥德的Biktarvy、赛诺菲/再生元的度普利尤单抗、强生制药/田边三菱的乌司奴单抗、勃林格殷格翰/礼来制药的恩格列净、强生制药的达雷妥尤单抗、再生元/拜耳的阿柏西普（按排名先后顺序）。

　　默沙东的K药2014年9月在美国获批上市，是近几年来全球最热销的PD-1单抗，批适应症超30项，不仅是获批适应症掩盖瘤种最多的PD-1单抗，也是肺癌适应症布局最全的免疫检查点抑制剂。2018年，K药获批我国上市。从2016年的14.02亿美元，到2022年的209.37亿美元，K药仅用时7年时刻。业界剖析指出，K药微弱的增加势头首要与其在非小细胞肺癌、三阴乳腺癌等要害癌种上继续浸透并保持较大商场优势有关。

　　本年上半年，K药以20%的微弱增势将出售额打破120亿美元，拿下“药王”宝座。而从前的“药王”修美乐出售额仅有75.53亿美元，且同比下滑25.2%。

　　修美乐2002年上市以来，出售额继续攀升，2012年开端一向雄踞全球处方药出售额第一，2021年达206.96亿美元，初次打破200亿美元大关，比年稳坐“药王”宝座。不过，修美乐的组合物/活性成分专利别离于2016年和2018年在美国和欧盟到期，制药企业纷繁参加阿达木单抗的研制。在欧盟商场，2019年，修美乐就遭受4款生物相似药的上市围堵，出售额较峰值期下降近8亿美元。国内商场，修美乐也面对多方“围歼”，我国已有7家企业的阿达木单抗生物相似物获批上市，还有超20家企业在研制。

　　排在第二位的阿哌沙班（艾乐妥），也是全球最热销的药品之一。2022年辉瑞/百时美施贵宝的阿哌沙班全球出售额算计182.69亿美元。本年上半年，出售额已超百亿元，同比却仅增加3.6%。

　　阿哌沙班也相同面对着仿制药的“围歼”。新京报记者查询发现，此前全球曾有多家企业提出针对阿哌沙班处方专利的无效应战，包含我国的东阳光药业、华海药业、南京润诺等。

　　在百时美施贵宝担任出售的我国商场，我国药企专利应战成功，提早翻开仿制药上市前奏。到现在，已有超20家本乡企业的阿哌沙班仿制药获批，经过或视同经过一致性点评，阿哌沙班国内价格大大粗糙，原研药商场占有率被大幅揉捏。

　　在美国商场，阿哌沙班尚处于专利保护期，仅有原研药在上市出售。但美国食药监局（FDA）早在2019年12月就同意了两家公司的首仿药请求，2022岁月海药业向FDA申报的阿哌沙班片新药简略请求也取得暂时同意。待到原研药专利到期后，这些仿制药将可以在美国上市出售。

　　诺和诺德的司美格鲁肽，共有三款产品在售，别离为Ozempic（注射用降糖药）、Rybelsus（口服降糖药）、Wegovy（注射用减重药）。其间，Ozempic以60.77亿美元的出售额排在第四位，也是本年上半年全球药品出售额TOP10中，同比增幅最高的药品，到达58%。Wegovy作为新晋TOP100种类，本年上半年出售额只要17.59亿美元，同比增幅高达367%。Rybelsus本年上半年的出售额12.15亿美元，同比增幅也到达97%。

　　尽管司美格鲁肽单款产品间隔前三名还有间隔，3款司美格鲁肽的出售总额也到达90.51亿美元，已挨近上一年全年。尤其是在“瘦身”适应症加持下，司美格鲁肽三款产品求过于供，甚至会呈现全球性的供给缺少。本年4月，诺和诺德上调2023年出售与运营赢利预期，还在于Wegovy第一季度在美国商场的处方趋势以及对其更高的全年出售预期。此外，第二家合约生产商现已预备投产，将促进Wegovy的供给才能提高。

　　在我国，司美格鲁肽于2021年4月上市，已获批的适应症仅针对糖尿病。不过本年6月，诺和诺德的司美格鲁肽注射液的“减重”适应症已在国内提交上市请求并获受理。